| El Centro Nacional de Referencia
para el SIDA (CNRS)
es una institución dependiente de la Facultad de Medicina de la
Universidad de Buenos Aires.
Desde su creación el 8 de octubre de 1987 por resolución 874/87 de la
Secretaría de Salud, prestó en forma continua, una activa colaboración
con todas las administraciones de los Programas Nacionales de Lucha
Contra el SIDA del Ministerio de Salud de la Nación, independientemente
de los cambios en su
administración, estructura y políticas coyunturales. Asimismo, desde
1997 es Centro Regional Colaborador de la Organización Panamericana
de la Salud / Organización Mundial de la Salud (OPS / OMS).
El
conocimiento acerca de la infección por HIV y el SIDA en los últimos
21 años ha crecido en sinergismo con el desarrollo tecnológico.
Esta realidad ha implicado desafíos constantes teniendo en cuenta
el contexto económico y social en el que hace años se enmarca la
ciencia de nuestro país. Para ello y sin perder de vista que uno
de los principales roles es la formación de recursos humanos, se
ha desarrollado un laboratorio que, apoyando la tarea asistencial
pueda generar recursos destinados a la investigación. Por otro lado
el CNRS mantuvo en estos años un alto
grado de actualización en aspectos científicos y tecnológicos, participando
en proyectos de colaboración con Centros o Instituciones de reconocido
prestigio internacional. Esto permitió el desarrollo de investigaciones
básicas y clínicas que acompañan los avances científicos sobre el
HIV/SIDA a nivel mundial, tarea desarrollada por un grupo calificado
de profesionales, técnicos y auxiliares con el apoyo de las Autoridades
del Departamento de Microbiología y de la Facultad de Medicina de
la UBA. En la Figura 1 se puede observar el creciente
número de trabajos científicos publicados en revistas de la especialidad
tanto del país como del extranjero desde 1987 y en la Figura
2 el total de comunicaciones presentadas a congresos
Nacionales e Internacionales.
En este mismo aspecto es importante destacar que desde el Centro y hasta
el momento se han presentado y aprobado con excelentes calificaciones
y en temas relacionados a HIV/SIDA y otros retrovirus:
·
8
Tesis de Doctorado
·
1
Tesis de Maestría
·
9
Tesis de Licenciatura
Y
actualmente están en marcha y con distintos grados de avance
·
15
Tesis de Doctorado
·
1
Tesis de Maestría
·
1
Tesis de Licenciatura
Luego
de casi 21 años de actividad el CNRS
ha brindado apoyo técnico para:
·
El
diagnóstico de infección por HIV y otros retrovirus humanos, en
particular a los centros de salud del ámbito público.
·
Establecer
las pautas y criterios para la interpretación de resultados de laboratorio
de acuerdo a las recomendaciones de Instituciones reconocidas a
nivel Internacional y dentro de las normativas y legislación vigentes
en nuestro país.
·
La
ejecución de políticas asistenciales por parte del Ministerio de
Salud de la Nación a través de la prestación de servicios mediante
convenios.
·
Desarrollar
Programas de Garantía de Calidad para laboratorios de diagnóstico
y seguimiento de la infección por HIV.
·
La
validación y Control de Calidad de reactivos destinados al diagnóstico
y seguimiento de la infección por HIV/SIDA y otros retrovirus humanos
a solicitud del ANMAT-INAME.
·
El
desarrollo de estudios de vigilancia epidemiológica.
·
Promover
la formación de recursos humanos desde el punto de vista técnico
en temas vinculados a la infección por HIV, su diagnóstico y seguimiento,
como así también en actividades que abarcan aspectos sociales y
de prevención.
Ante la necesidad de evaluar el impacto que la epidemia de
HIV/SIDA tenía en nuestro medio, una de las principales actividades
del CNRS durante la década del 80 y principios de los años 90 fue
el desarrollo de los primeros estudios epidemiológicos de relevancia
sobre la infección por el HIV-1 en distintas poblaciones vulnerables
de Argentina. Los datos aportados por estos estudios contribuyeron
significativamente al Programa
Nacional de Lucha contra el SIDA.
Durante
estos primeros años de actividad, el CNRS colaboró estrechamente con el Ministerio de Salud en la formación
de recursos humanos. Desde 1987 se organizaron cursos y talleres
para personal de laboratorio con el fin de capacitar en el diagnóstico
de la infección por HIV, bioseguridad y control de calidad. Estas
primeras actividades fueron además especialmente dirigidas a bancos
de sangre y laboratorios del sector público de distintas regiones
del país. Asimismo desde el CNRS
se prestó asesoramiento a laboratorios públicos del Uruguay, Paraguay
y Chile, con quienes además se realizaron posteriormente trabajos
en colaboración.
Distintos
convenios internacionales permitieron la implementación por primera
vez en la Argentina de métodos moleculares para diagnóstico y caracterización
de HIV-1. De este desarrollo surgieron dos importantes actividades
que desde 1990 se llevan adelante en el CNRS:
el diagnóstico pediátrico y la caracterización molecular de HIV.
Dadas
las características de los métodos para el diagnóstico y aspectos
socio/económicos involucrados en la problemática del SIDA en nuestro
país fue necesario generar una base de datos (inexistente hasta
aquel momento) que permitiera conocer la tasa de transmisión y realizar
una adecuada intervención terapéutica. La implementación de los
métodos moleculares para el diagnóstico permitió colaborar en estudios
retrospectivos y prospectivos en niños nacidos de madres HIV positivas,
pudiéndose establecer la importancia del diagnóstico temprano para
la prevención de la transmisión.
El
objetivo principal de los trabajos de caracterización molecular
a principios de la década del 90 fue analizar la diversidad molecular
del principal epitope de neutralización (“V3 loop”) del HIV-1 en
pacientes de la Argentina. Cabe señalar que al momento del desarrollo
de este tema, la región V3 de la gp120 del HIV-1 se presentaba como
uno de los principales blancos de la respuesta inmunológica para
el control de la infección por HIV. Esto otorgaba relevancia a su
estudio por ser una de las posibles alternativas para el desarrollo
de una vacuna contra el HIV/SIDA. Por otro lado no existía hasta
el momento reporte alguno acerca de las características que esta
región variable del HIV poseía en aislamientos de Latinoamérica.
Con
los resultados obtenidos pudo determinarse que las secuencias locales
poseían características propias, hallazgo que cobraría importancia
tiempo después al desarrollar los estudios de epidemiología molecular.
Desde mediados de la década del 90 el mundo comenzó a conocer que
dentro del HIV-1 se agrupan diversas variantes (subtipos) cuya distribución
global es diversa. Varios estudios de caracterización abordados
desde el CNRS
por aquellos años, lograron identificar la presencia de virus recombinantes
en la Argentina y posteriormente determinar el perfil de la epidemia
de HIV-1 en nuestro país, culminando con la identificación de las
formas recombinantes circulantes
CRF12_BF y CRF16_A2D.
El
desarrollo de métodos de cuantificación viral (carga viral) y la
implementación del tratamiento “HAART” tuvieron a mediados de la
década del 90, un gran impacto en la evolución de la epidemia
en especial en los EE.UU. y Europa. Acompañando estos avances,
a partir de 1996 se implementó la determinación de carga viral en
el CNRS.
Actualmente el laboratorio
realiza un alto número de determinaciones a nivel nacional (Tabla),
prestando colaboración con el Programa Nacional de Lucha contra
los Retrovirus del humano y SIDA a través de convenios entre el
Ministerio de Salud y la Universidad de Buenos Aires.
La
implementación de los ensayos de resistencia por métodos moleculares
en el monitoreo de la infección por HIV en pacientes con falla terapéutica
constituyó un nuevo desafío tecnológico para nuestra región. Nuevamente
el CNRS
participó en estudios colaborativos con prestigiosas instituciones
nacionales e internacionales para la evaluación y puesta a punto
de los ensayos de resistencia. Desde 1998 se desarrollaron estudios
de monitoreo de mutaciones asociadas a resistencia y se evaluaron
distintos métodos comerciales. Como resultado de ellos pudo evidenciarse:
·
La
influencia de las variantes locales en una menor eficiencia para
la detección de mutaciones por los métodos de hibridación (LiPA)
·
Las
prevalencias de mutaciones asociadas a resistencia en poblaciones
“naïve” de tratamiento de nuestro país.
·
La
dinámica en la evolución de las mutaciones ante la interrupción
de tratamientos.
·
La
discrepancia entre distintos algoritmos para la interpretación de
resultados basados en secuenciación.
·
La
presencia de polimorfismos (mutaciones secundarias) relacionadas
con las recombinantes BF circulantes en nuestro país.
Hoy
en día, con la adquisición de equipamiento para la secuenciación
automática, estos ensayos se realizan en forma rutinaria en el CNRS.
El
CNRS
no cuenta con presupuesto proveniente de la Administración Nacional,
por ello ha solicitado y recibido subsidios de distintas instituciones
y/u organizaciones nacionales (CONICET, UBA, SECyT, Salud Pública)
e internacionales (Sarec, ONUSIDA, OPS/OMS, NIH, NMRCD) que han
permitido el crecimiento científico-técnico de sus integrantes.
Gran
parte de este crecimiento en la producción científica y de prestación
asistencial se ha logrado gracias a un emprendimiento de modernización
en infraestructura que empezó a desarrollarse a partir del año 1999.
Se remodelaron instalaciones y laboratorios, se informatizó y mejoraron
las comunicaciones y se incorporó tecnología de alto nivel acorde
las necesidades de un laboratorio de este tipo.
Hoy
en día el CNRS cuenta
con 600 m2 de laboratorios destinados a biología molecular y al
procesamiento de materiales de riesgo biológico. El área de seguridad
biológica, construida según normas internacionales, cuenta con laboratorios
de niveles I, II y III, siendo los dos últimos equipados con sistemas
de filtración HEPA y presión negativa.
Se
establecieron programas
de control de calidad internos y externos, desarrollándose manuales
de procedimientos para todos los laboratorios del Centro y sistemas
de control. El CNRS participa en ensayos clínicos
internacionales multicéntricos y fomenta la colaboración con otros
grupos de especialistas en el área con el objetivo de incrementar
la investigación a nivel local.
El
desarrollo de investigación básica y clínica de alto nivel, junto
con la formación
de recursos humanos es esencial para enfrentar desafíos sanitarios
como la pandemia del SIDA. En los países desarrollados, esta conjunción
ha logrado disminuir los índices de morbi-mortalidad de la población.
Para el CNRS
la ampliación y modernización de la infraestructura ha generado
mejores condiciones de trabajo y calidad técnica, permitiendo en
los últimos años, un incremento significativo en el número de profesionales
que desarrollan sus actividades de investigación. Por las metas
ya alcanzadas en el CNRS sabemos que mantener estos recursos
humanos en nuestro país es una obligación ineludible. La excelencia
en la formación científica
y técnica es la única
forma de mejorar la calidad y el nivel de la investigación y que
ésta forme parte de las políticas nacionales de salud transformándose,
lo antes posible, en instrumentos que mejoren la calidad de vida
de la población.
Centro
Nacional de Referencia para el SIDA
Paraguay 2155 Piso 11
C1121ABG Ciudad Autónoma de Buenos Aires
Teléfonos: (++ 54 11)
4508 3671
Fax: (++ 54 11) 4508
3705
www.cnrsida.org.ar
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